什麼是生物製劑？
生物製劑是一種藥劑製品，提取用了生物細胞或血液，透過生物科技和DNA重組技術合成為可供人體使用的蛋白質。在風濕病中，生物製劑的作用機制是抑制免疫細胞或阻斷誘發發炎反應的細胞激素，從而達到治療效果。相比傳統化學合成藥物，生物製劑結構複雜，亦較難檢測成品的純度。使用方式方面，生物製劑多為注射藥物。
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生物製劑 |
化學合成藥 |
| 結構 |
較複雜 |
較簡單 |
| 製成品檢測 |
較困難 |
較容易 |
| 價錢 |
較高 |
較低 |
| 使用方式 |
大多為注射 |
多種 |
| 免疫反應 |
可能性高 |
可能性低 |
了解更多生物製劑
生物製劑是以DNA重組技術合成的蛋白質，可針對各類風濕科疾病之特定細胞目標去減低發炎情況及延緩病情。
在類風濕性關節炎的治療上，醫生會先為患者處方傳統抗風濕藥，若療效不理想再加上生物製劑。與傳統抗風濕藥相比，生物製劑更快見效（傳統抗風濕藥需時以月計算），副作用也相對較少。可是，價錢則較昂貴。
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藥物作用機制
生物製劑可針對類風濕性關節炎的致病機制，抑制免疫細胞錯誤地攻擊身體和或阻截致病因子的信息傳送，從而達到治療效果。致病機制包括：腫瘤壞死因子、介白素、B細胞、T細胞等。
生物製劑的種類
| 抗腫瘤壞死因子藥物 |
介白素(IL) 6/17/12/23受體抑制劑 |
B細胞去除劑 |
T細胞抑制劑 |
JAK 抑制劑 |
| 阿達木單抗
因福利美
依那西普
培化舍珠單抗
戈利木單抗 |
IL 6
托珠單抗 |
利妥昔單抗 |
阿巴西普 |
托法替布
巴瑞替尼 |
| IL 17
蘇金單抗*
伊凱珠單抗*
IL 12/23
烏司奴單抗* |
*此藥物不適用於類風濕性關節炎
注意事項
某些生物製劑需經靜脈輸注，或會引起輸注相關反應（Infusion-related reactions），如：面紅、發燒、發冷、痕癢、呼吸困難等癥狀。如發現這些情況應立刻通知醫護人員。當患者要使用生物製劑也毋需過於擔心，這些癥狀是可以透過藥物或減慢輸注速度去緩解。
因為生物製劑抑制了免疫系統去減低炎症，感染的風險也會相對提高。所以治療前應先排除可因使用藥物而誘發的疾病，如乙型肝炎、丙型肝炎、肺結核等。患者也該注意個人衛生，避免前往人煙稠密地區並按醫生指示接種疫苗以減低感染機會。
腫瘤壞死因子抑制劑* （TNF抑製劑）
合併使用TNF抑制劑及甲氨蝶呤治療較單獨使用其中一種藥物為佳。
根據系統性文獻回顧和綜合分析，單獨使用TNF抑制劑能與甲氨蝶達致相同的臨床反應。因此，如患者不耐受甲氨蝶呤或療效不佳，可考慮改為使用TNF抑制劑。
| 藥物名稱 |
常見副作用(≥10%) |
服藥須知 |
Adalimumab
阿達木單抗 |
頭痛
皮疹
增加感染風險
影響血細胞數量
肌肉骨骼疼痛
注射部位出現不良反應 |
- 每2週皮下注射藥物1次
- 有心臟衰竭或左心室功能減弱的患者慎用
- 患有血液疾病時的人士慎用
- 長者的感染及患上惡性腫瘤風險較大，使用該藥物時應小心謹慎，並密切監察健康狀況
- 使用此藥物的患者不宜接種活體疫苗
- 阿達木單抗可穿過胎盤及分泌在母乳當中
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Infliximab
因福利美 |
頭痛
腹痛
影響肝功能
身體對藥物產生抗體
增加感染風險
輸注相關反應 |
- 每8週靜派注射藥物1次
- 監察輸注相關反應
- 有心臟衰竭或左心室功能減弱的患者慎用
- 患有血液疾病時的人士慎用
- 癲癇症患者使用該藥物時應小心謹慎
- 使用此藥物的患者不宜接種活體疫苗
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Etanercept
依那西普 |
皮疹
腹瀉
增加感染風險
注射部位出現不良反應
身體對藥物產生抗體 |
- 每1至2週皮下注射藥物1次
- 有心臟衰竭或左心室功能減弱的患者慎用
- 患有血液疾病時的人士慎用
- 患有中度至嚴重酒精性肝炎的人士慎用
- 癲癇症患者使用該藥物時應小心謹慎
- 使用此藥物的患者不宜接種活體疫苗
- 依那西普可穿過胎盤及分泌在母乳當中
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Certolizumab pegol
培化舍珠單抗 |
噁心
身體對藥物產生抗體
增加感染風險 |
- 請依醫生指示的時間皮下注射藥物
- 有心臟衰竭的患者慎用
- 患有血液疾病時的人士慎用
- 監察任何過敏反應
- 培塞利珠單抗可穿過胎盤及分泌在母乳當中
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Golimumab
戈利木單抗 |
影響血細胞數量
身體對藥物產生抗體
增加感染風險 |
- 此藥物與需與甲氨蝶呤合併使用
- 在第0和第4週靜脈注射藥物1次，之後每8星期靜脈注射藥物1次；或每1個月皮下注射藥物1次
- 有心臟衰竭或左心室功能減弱的患者慎用
- 患有血液疾病時的人士慎用
- 監察任何過敏反應
- 單株抗體可在孕婦第三段孕期時穿過胎盤；迄今尚未清楚戈利木單抗會否分泌在母乳當中
- 使用此藥物的患者不宜接種活體疫苗
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*曾經有接受TNF抑制劑的患者出現繼發性腫瘤的個案
免責聲明：
上述藥物資訊和表格並非詳盡無遺。如需更全面的藥物清單或更詳盡的資訊，請參閱醫療專家提供的產品資訊。
參考資料:
- Lexi-Drugs. Lexicomp. Wolters Kluwer Health, Inc. Riverwoods, IL. Available at: http://online.lexi.com.
- Biologics (Biologic Response Modifiers) Overview | Treatments and Medication | Arthritis.org [Internet]. Arthritis.org. 2018. Available from: https://www.arthritis.org/living-with-arthritis/treatments/medication/drug-types/biologics/drug-guide-biologics.php
- Burmester GR. Overview of biologic agents and kinase inhibitors in the rheumatic diseases. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com
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